疫情当下，医疗器械经营资质认证有多重要?

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疫情当下，医疗器械经营资质认证有多重要?

来源：www.xazizhidaiban.cn 发布时间：2020-08-15 返回列表

疫情下的医疗器械经营资质认证有多重要呢？今天西安三类医疗器械经营许可证代办公司小编就带大伙儿了解一下。新冠肺炎疫情来势汹汹，各地医院、市民对口罩的需求飙涨，口罩成为极度稀缺商品："有钱难买、一罩难求"。面对口罩的紧缺，有些企业站了出来，进行"跨界"生产。
据了解，自2020年1月1日至3月30日，不完全统计全国超过4000家企业经营范围新增了“口罩、防护服、消毒液、测温仪、医疗器械”等业务，其中，经营范围新增医疗器械的企业多达4647多家。

“自从疫情爆发后，为了家里大人、孩子的防疫工作，无论是去附近的药店问，再到各个电商平台搜索，就是希望能买到哪怕几个口罩，但都一无所获。”

西安医疗器械资质代办

让人欣慰的是，不少企业开始自发生产、销售与防疫相关的用品，中石化、宝骏汽车、富士康、爹地宝贝、水星家纺等公司陆续转变生产线，跨界加入生产口罩的队伍。同时，不少企业跨界新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。据了解，医用口罩、体温计等都属于二类医疗器械。
尽管经营范围新增医疗器械的企业数量之大，但经营范围变更后，并没有感觉口罩“多了”，还是一“罩”难求。这其中的原因除了一些企业还没有真正获得相关业务的资质审批外，还有一些临时加入生产的企业表示，物资生产后，主要供给一线疫区、医院以及抗病毒相关部门，暂不考虑对外销售。
营业执照增加医疗器械经营范围，就可以销售医疗器械了吗？西安医疗器械资质代办的小编告诉你，答案是当然不可以的！因为违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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