医疗器械资质许可证办理是有相关规定的，有好多人在办理的时候，用了很长时间都没有办理下来就是因为不满足办证的条件，所以下面给大家普及一下。

从事医疗器械生产机构，应当具备下列五个条件：

一、要有生产的医疗器械的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

二、要有对生产的医疗器械进行质量检验的机构，或者专职检验人员来检验设备；

三、要有保证医疗器械质量的管理制度；

四、要有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

五、产品研制、生产工艺文件规定的要求。