医疗器械许可证代办需要具备哪些条件？

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医疗器械许可证代办需要具备哪些条件？

来源：http://www.xazizhidaiban.cn/ 发布时间：2020-03-27 返回列表

在申请办理医疗器械经营许可证时，要严谨看待，并依照要求提交医疗器械经营许可证的有关申请材料，办理过程中需要经过严格的审批过程，同时需具备以下几点要求：

西安医疗器械经营许可证

1、必须有经营场所及仓储，且总面积大于160平方米

2、有有关医疗器械的产品资格证书

3、需要3名有关工作人员的备案信息，且需要拥有资格证书

4、需要有健全的《医疗器械管理制度》

5、所在场地必须有有关的安全证明

医疗器械公司经营备案办理流程：

1、办理人先在食药监局网上提交申请办理与有关所需资料，食药监局对资料进行审查

2、形式审查有两个结果：项目受理和不予受理

3、通过形式审查

4、等待通知，然后到受理处领取证件

三类医疗器械许可证办理步骤：

1、先到工商局网站进行企业名称核准

2、在食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料

3、药监局预约并对经营场所进行查看

4、考察通过后，药监局颁发《医疗器械经营许可证》

以上就是小编为大家带来的西安办理医疗器械经营许可证步骤详解，如果你想了解更多相关事宜，欢迎给小编留言资询。

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