获得医疗器械资质证书后应该如何管理？

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获得医疗器械资质证书后应该如何管理？

来源：www.xazizhidaiban.cn 发布时间：2020-04-22 返回列表

公司经营生产医疗器械之前，都是必须申请办理医疗器械资质，三类医疗器械经营许可证代办便是医疗器械经营业的门槛，为了控制市场药物的流动，国家医疗药品监督管理单位增加了对医疗器械资质证书的管控与动态性审查，如果一旦被查出不合乎相对资质证书的规定，资质证书将被撤销等严重后果。因而，维护保养好公司的医疗器械资质证书，并使医疗器械资质证充分发挥更大的功效对企业而言便是重中之重。

  大多数公司医疗器械资质在申请办理取得成功后，不太清晰实际该怎样维护保养。今天小编就和大伙儿聊一聊医疗器械资质证书维护保养期内必须做什么有关工作中。

1、立即持续
  依照国家医疗药品监督管理单位要求，医疗器械资质拿到后能够应用5年，随后就必须再次申请办理持续，不然，资格证书就会无效。

2、不必外借
  公司资质办理后，不可以图一阵之利，将资格证书随便的外借。由于资质证书外借或出让，是国家医疗药品监督管理单位明文禁止的，被发觉就将遭遇处罚、撤销资质证书乃至责令暂停营业等惩罚。

3、注意变更情况
  企业应当实时注意国家政策的变更，部分资质名称变更或者取消等。

  最后西安医疗器械资质代办要提醒大家，企业资质的管理和维护是不容忽视的，一个强大的企业可以专门设立一个部门，对于所有人员证书的管理，资质的维护和升级等可以做出更好的安排，以便企业更好的发展。

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