西安三类医疗器械许可证怎么办理，好办吗？

新闻资讯 NEWS

顾客是最好的老师同行是最好的榜样

您所在的位置：首页 > 信息动态 > 新闻资讯

西安三类医疗器械许可证怎么办理，好办吗？

来源：http://www.xazizhidaiban.cn/ 发布时间：2020-03-18 返回列表

在西安市经营三类医疗器械办理三类医疗器械许可证到底好办吗？西安三类医疗器械经营许可证应该怎么去办理？今天小编就来和大家讲解讲解西安三类医疗器械经营许可证办理的方法。

一、三类医疗器械经营许可证的办理机构

经营场所所在区（县）的食品药品监督管理部门

二、三类医疗器械经营许可证的申请材料

（1）《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表；

（2）《医疗器械经营许可证申请表》；

（3）有效的营业执照和组织机构代码证复印件；

（4）经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明；

（5）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（6）经营场所、库房的地理位置图、内部平面布局图，房屋产权证明文件或者租赁协议复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；

（7）经营场所、库房的设施、设备目录；

（8）计算机管理系统基本情况介绍和功能说明；

（9）经办人授权证明；

（10）申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

上一条：办理三类医疗器械经营许可证需要多久？下一条：办理三类医疗器械经可证需要提供什么材料？

产品推荐

医疗器械备案流程
西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情
三类医疗器械许可证办理流程
西安资质代办公司为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办,食品生产许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18891880588了解详情
三类医疗器械许可证所需材料
西安资质代办公司是一家专业从事各类资质代办的综合性公司,公司主要经营西安三类医疗器械经营许可证代办,医疗器械许可证备案代办,食品生产许可证代办,食品经营许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18891880588了解详情
医疗器械备案
西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情
三类医疗器械经营许可证
西安资质代办公司专注于二类医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18891880588了解详情
三类医疗器械经营许可证案例
西安三类医疗器械经营许可证办理案例了解详情