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ABB、BOSCH、施耐德
国际质量体系认证企业
“如何更快的办理医疗器械资质？”这是很多的客户共同的疑问，其实最快的办理方式 就是直接找到代办公司，我们有专业的办理工作人员，可以为您整理资料，带您走办理流程。每一步怎么做，什么时间需要整理什么资料，什么时间需要走什么流程，这些都会有专人的负责。【了解详情】
很多经营医疗器械的人对自己经营的东西要办理什么并不是很清楚，认为只要经营医疗器械的就需要办理医疗器械经营许可证。这种想法，其实是不正确的。今天就来和大家说说怎么根据自己经营的医疗器械来判断自己要不要办理经营许可证。【了解详情】
开办一类医疗器械生产前需要办理第一类医疗器械产品备案凭证，再办第一类医疗器械生产备案凭证。第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，填写《第一类医疗器械产品备案登记表》及《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品药品监督管理局监制的第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。【了解详情】
现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。【了解详情】
在这里小编要告诉大家，一类医疗器械是不需要办理许可证的，二类也只需要做一个备案，而三类医疗器械才需要办理许可证，类医疗器械呢又分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。那接下来我们就来了解一下那些是属于二类医疗器械，哪些又属于三类医疗器械。【了解详情】
医疗器械分类有四十四类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。【了解详情】
