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办理西安三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,接下来让西安三类医疗器械许可证代办小编为大家详细介绍一下办理材料清单。【了解详情】
西安三类医疗器械许可证办理对经营场所、仓库的要求: 1、办公场所必须是商业用房;(商住两用也可行) 2、企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连,其建筑面积不得少于180㎡ 3、冷库要有:自动监测、显示、记录温度、自动报警设备(诊断试剂类别6840,不少于20m3); 4、专营6828、6830、6832、6833、6870可以不单独设立仓库。【了解详情】
三类医疗器械经营许可证的获得门槛比较高,审批耗时也比较长,所以好多医疗器械经营企业都会选择资质代办公司去办理三类医疗器械许可证,应为资质代办公司对于资质代办时所需的材料、步骤等流程比较熟悉,下面小编就来给大家分享如何一次性搞定西安三类医疗器械经营许可证的办理。【了解详情】
既然三类医疗器械经营许可证如此重要,生产制造医疗器械的企业不能没有这个资质,那么要办理这个资质,申请获得《医疗器械经营许可证》,如果是选择专业的代理机构代办,那么在申请办理的过程中,有几点特别注意事项需掌握,分别是场地、人员和材料,接下来就为大家逐一简单的介绍一下。【了解详情】
最近由于疫情关系相信大家都有看到在淘宝、天猫、京东、拼多多以及阿里巴巴等平台开店销售二类医疗器械,要先办理西安医疗器械许可证备案凭证,然后进行网络销售备案。如果您是在网上或者是朋友圈卖这些产品 没有公司备案资格,就是不符合相关法律规定。【了解详情】
现在许多人都会选择资质代办公司来办理三类医疗器械经营许可证,那么可能许多人都不知道具体的办理流程,办理过程中需要准备哪些资料,那么办理三类医疗机械经营许可证都需要准备哪些材料呢?下面小编给的大家介绍下。【了解详情】